nvesatim - An Overview

nvesatim - An Overview

Blog Article

Ne postoje ranije randomizovana poređenja dve preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji sa mijelosupresivnom hemioterapijom) u okviru iste populacije pacijenata. Stepen variranja između pojedinih pacijenata i između rezultata laboratorijskog određivanja broja CD34+ ćelija, teško je moguće direktno poređenje različitih studija.

NIVESTYM is indicated for your mobilization of autologous hematopoietic progenitor cells in to the peripheral blood for assortment by leukapheresis [see Scientific Studies].

Šezdesetpet procenata (sixty five%) pacijenata ispitivanih u studiji teške hronične neutropenije bili su mlađi od eighteen godina. Kod ove starosne grupe, koju uglavnom čine pacijenti sa urođenom neutropenijom, efikasnost filgrastima je bila jasna.

The most tolerated dose of filgrastim items hasn't been determined. In filgrastim scientific trials of people with most cancers acquiring myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > 100â???00/mm³ happen to be noted in a lot less than five% of individualsâ???but were not linked to any documented adverse medical effects. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte development issue indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers prescription drugs related to a significant incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery and the duration of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy cure of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); lessen the duration of neutropenia and neutropenia-linked clinical sequelae??e.|Adverse functions with ??two% larger incidence in filgrastim people in comparison with placebo and affiliated with the sequelae on the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may perhaps occur. Indicators incorporate left higher quadrant abdominal soreness or left shoulder soreness. Advise people to report suffering in these areas for their doctor right away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Discard unused portion of NIVESTYM in vials or prefilled syringes; usually do not re-enter the vial. Will not help save unused drug for later on administration. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to demonstrate they can measure the dose and administer the product or service properly, you need to take into consideration if the client is surely an correct candidate for self-administration of NIVESTYM or if the client would take advantage of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're getting NIVESTYM simply because you are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected no less than 24 hours website right before or 24 hours immediately after your dose of chemotherapy.|Difference in item concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals through the NIVESTYM prefilled syringe to your NIVESTYM vial, or vice versa, make sure people have an understanding of the proper quantity to become administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced from your marrow and subsequently collected during the leukapheresis product or service. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively examinedâ???plus the constrained data out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers following chemotherapy are comparable to Individuals in Grownup individuals obtaining exactly the same pounds-normalized doses, suggesting no age-connected dissimilarities while in the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out with the fridge and go away it unopened on your operate area for at least half-hour to make sure that it reaches room temperature. Put the original carton with any unused prefilled syringes back again from the fridge.}

NIVESTYMis a sterile??apparent??colorless??preservative-absolutely free liquid containing filgrastim-aafi injection for subcutaneous or intravenous use. The products is on the market in single-dose vials and prefilled syringes.

Whilst available facts recommend that a little proportion of patients formulated binding antibodies to filgrastim items, the character and specificity of these antibodies has not been sufficiently examined. In clinical studies employing filgrastim, the incidence of antibodies binding to filgrastim was three% (11/333).

Added efficacy endpoints provided a comparison involving clients randomized to four months of observation and sufferers getting filgrastim of the following parameters:

Tend not to make use of a prefilled syringe if it has been dropped on a tough floor. The prefilled syringe can be damaged Even though you can not see the crack. Utilize a new prefilled syringe.

Filgrastim se ne sme primenjivati radi povećanja doze citotoksične hemioterapije iznad standardnog režima doziranja.

Hold the NIVESTYM prefilled syringe in the first carton to shield from light or Bodily damage.}